在质量体系认证之前，需要准备哪些文件?

　　1.证明合法身份的文件;

　　2.有效资格证书;

　　3.组织概况.人事状况.涉及产品生产/加工/服务的管理制度范围内的产品流程图(表明关键工艺.特殊流程和外包流程);

　　4.管理体系文件：方针.目标.范围.任命书.程序文件.操作指南和车间布置图(洁净车间).工艺流程图.灭菌工艺及相关工艺文件;

　　5.接受质量管理体系所涵盖的产品和服务的准则或描述(产品检验规范);

　　6.涉及诸如安装、维护等服务项目的，也必须提供执行项目清单。

　　质量体系认证意义：

　　加强和改进企业管理，防范法律风险，提高企业知名度。

　　产品质量水平的提高和保证，为企业获得更大的经济效益。

　　它有助于消除贸易壁垒和获得国际市场准入。

　　有助于增强产品的竞争力，增加市场份额。

　　对产品进行有效的风险管理，有效地减少产品发生质量事故的风险。

　　增强工作人员的责任心、积极性和奉献精神。